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醫改會呼籲衛福部 儘速提出藥品全面換裝之時程表
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建檔日期:104.11.17
更新日期:104.11.17
醫改會聲明稿
立院通過藥事法「強化藥盒與說明書易讀性」條款
醫改會呼籲衛福部 儘速提出藥品全面換裝之時程表
針對立院三讀通過修正《藥事法》第七十五條,增列藥品包裝與說明書應強化資訊易讀性等規定(如附件一),對於我國「藥看清楚」之法規跟上歐盟之安全規格,從過去的藥袋標示,更進一步到藥品包裝或說明書的易讀性,以及視障等特殊族群需要,醫改會高度肯定,並提出以下建議,以期讓新法美意能儘速落實:
一、建議將市售「指示藥」優先全面換裝
考量於藥局或藥妝店販售的指示藥,並不像處方藥會經過醫師處方、藥師調劑發藥、有清楚藥袋標示等把關程序,因此藥品外盒警語與說明書資訊顯得更為重要;加上醫改會調查發現台灣指示藥說明書像教科書而缺乏易讀性之問題嚴重 1,因此建議應以指示藥優先上路。
二、強化三「藥」訣,才能落實新法規定
1. 藥盒刊印標準化的重要警語(例如不適用對象)諮詢電話
2. 參考歐盟作法,設計統一易懂的智慧圖示或點字,讓民眾看到外盒就能清楚知道孕婦、老人、孩童能否使用,能否駕車等資訊(如附件二)。
3. 利用掃描 QR Code 等方式,讓民眾能上網查詢藥品賦形劑(添加物)等重要藥物過敏資訊(例如有人對乳糖過敏)。
三、請食藥署儘速提出藥廠更換藥盒標示和說明書之日出條款
醫改會呼籲政府應於一個月內提出藥品全面更換新裝之時程表,在給予廠商合理時間處理商品庫存的前提下,讓民眾早一天拿到看得懂、可以自我把關的藥盒和說明書。
四、訂定防範仿單抽換機制
有鑒於日前醫改會神秘客所購買之指示藥內附仿單,竟發現廠商所附的說明書是陽春版,內容明顯與衛福部核准的版本不符(如附件三)。因此醫改會呼籲應訂出更嚴謹之查核與檢舉機制。

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